台灣國際醫療展—從FDA 到歐盟MDR：醫療器材資安認證新挑戰

歐盟 MDR 公告機構全球僅約 52 家，排隊週期普遍達 12 至 18 個月；美國 FDA 亦已因資安文件不足退回 510(k) 申請，取得全球市場准入門檻與時間壓力持續升高。 本場演講聚焦聯網醫材在歐美雙軌上市的資安合規要求，及如何同步對應兩地審查。 線上報名：https://forms.gle/g9hxVocGE2Wr7toJ9